一、人员管理方面
（一）质量负责人档案信息不全
（二）企业无法提供制作车间工人李某某的健康证
二、质量管理方面
（一）批生产记录不规范
（二）实验室配备的试剂、仪器设备未达到企业生产按摩（精）油产品的出厂检验要求
（三）不合格物料、中间产品无清晰标识及未专区存放
三、厂房与设施方面
（一）企业锅炉间与生产制作间直接互通
（二）企业未对半成品存储间、包材暂存间、乳化间、染发类产品灌装间进行环境监控
（三）成品库、原料库分区不明确
四、设备管理方面
（一）企业无法提供空调净化系统、真空乳化锅等设备的安装确认或验收文件及记录
（二）企业无法提供空气净化系统维护保养记录
（三）制水设备开启后出现严重漏水现象
五、物料与产品方面
六、生产管理方面
国家药监局关于
上海茜梦化妆品厂停产整改的通告
（2019年 第38号）
近期，国家药品监督管理局组织对上海茜梦化妆品厂进行了飞行检查。经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷：
一、人员管理方面
（一）质量负责人档案信息不全，履职不到位，对企业质量管理体系的建立及运行情况不了解。企业无法提供质量负责人兼质量管理部门负责人劳动合同及其相关专业三年以上从业证明。
（二）企业无法提供制作车间工人李某某的健康证。
二、质量管理方面
（一）批生产记录不规范，记录修改处原始数据多被涂改液直接覆盖，未保留修改痕迹，无法保证样品的可追溯性。
（二）实验室配备的试剂、仪器设备未达到企业生产按摩（精）油产品的出厂检验要求；耐寒实验设备未达到检验要求。
（三）不合格物料、中间产品无清晰标识及未专区存放。
三、厂房与设施方面
（一）企业锅炉间与生产制作间直接互通，内部堆放柴油、原料、工器具、无标识桶等大量杂物。
（二）企业未对半成品存储间、包材暂存间、乳化间、染发类产品灌装间进行环境监控
